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17β-ESTRADIOL中文說明書

簡要描述:SE-121系列為IRA公司開發(fā)的皮下緩釋植入劑,通過Matrix-Driven Delivery™技術(shù)實現(xiàn)藥物長達60天的等量釋放,避免頻繁給藥對實驗動物的干擾,同時減少人為操作誤差,提升實驗數(shù)據(jù)的可靠性。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):代理商
  • 更新時間:2025-10-28
  • 訪  問  量:6673

詳細介紹

品牌innovrsrchCAS50-28-2
分子式C??H??O?純度HPLC法測定≥99%
分子量272.38貨號SE-121
規(guī)格0.36mg供貨周期現(xiàn)貨
應用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合

 一、基礎(chǔ)信息

- 貨號:SE-121

- 英文名:17β-Estradiol  

- 中文名:17β-雌二醇  

- 規(guī)格:  

  - 單次植入劑量:0.36 mg/片(可根據(jù)實驗需求采購0.18 mg、0.72 mg、1.7 mg等劑量)  

  - 植入片數(shù)量:100片/瓶(支持25片、50片、200片等靈活包裝)  

  - 釋放周期:60天(緩釋技術(shù)確保藥物持續(xù)穩(wěn)定釋放)  

- 品牌:Innovative Research of America(IRA)  


 二、產(chǎn)品概述

17β-雌二醇是一種天然雌激素,由卵巢、胎盤及脂肪組織分泌,在動物實驗中廣泛用于研究生殖系統(tǒng)功能、激素替代療法及腫瘤模型構(gòu)建。SE-121系列為IRA公司開發(fā)的皮下緩釋植入劑,通過Matrix-Driven Delivery™技術(shù)實現(xiàn)藥物長達60天的等量釋放,避免頻繁給藥對實驗動物的干擾,同時減少人為操作誤差,提升實驗數(shù)據(jù)的可靠性。


 三、化學性質(zhì)

- 分子式:C??H??O?  

- 分子量:272.38  

- CAS號:50-28-2  

- 物理性狀:白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭。  

- 溶解性:  

  - 易溶于二氯甲烷、丙酮;  

  - 微溶于乙醇(約96%濃度);  

  - 幾乎不溶于水。  

- 熔點:173–179°C  

- 比旋光度:+75°至+82°(二氧六環(huán)中測定)  


 四、藥理作用與機制

1. 雌激素受體結(jié)合  

   17β-雌二醇通過與靶細胞內(nèi)的雌激素受體(ERα/ERβ)結(jié)合,調(diào)控基因轉(zhuǎn)錄,促進子宮內(nèi)膜增生、乳腺導管發(fā)育及骨鈣沉積。  

2. 生理功能調(diào)節(jié)  

   - 維持生殖系統(tǒng)穩(wěn)態(tài):誘導排卵、促進卵泡成熟;  

   - 代謝調(diào)節(jié):影響脂質(zhì)代謝(升高HDL、降低LDL)、糖代謝及骨代謝;  

   - 神經(jīng)保護作用:參與海馬神經(jīng)元突觸可塑性調(diào)節(jié)。  

3. 緩釋技術(shù)優(yōu)勢  

   SE-121采用生物可降解高分子材料包裹藥物,植入后藥物以恒定速率釋放,避免血藥濃度劇烈波動,減少動物應激反應。


 五、適應癥與實驗應用

1. 研究領(lǐng)域  

   - 生殖醫(yī)學:模擬生理性雌激素水平,研究更年期綜合征、子宮內(nèi)膜異位癥模型;  

   - 腫瘤學:構(gòu)建乳腺癌(ER陽性)、前列腺癌等激素依賴性腫瘤模型;  

   - 神經(jīng)科學:探索雌激素對認知功能、神經(jīng)退行性疾病的干預作用。  

2. 典型實驗場景  

   - 長期毒性評價:通過持續(xù)給藥觀察藥物對肝腎功能的影響;  

   - 藥效動力學研究:結(jié)合血液中雌二醇濃度監(jiān)測,分析藥代動力學參數(shù);  

   - 行為學實驗:評估雌激素對焦慮、抑郁樣行為的影響。  


 六、使用方法與操作指南

1. 植入操作  

   - 動物選擇:適用于大鼠、小鼠、豚鼠等小型實驗動物;  

   - 植入部位:皮下(頸背部或側(cè)腹部);  

   - 步驟:  

     - 麻醉動物后,剃毛消毒;  

     - 用專用鑷子將植入片植入皮下,確保埋入;  

     - 縫合傷口并監(jiān)測動物恢復情況。  

2. 劑量調(diào)整  

   - 根據(jù)實驗周期選擇釋放天數(shù)(21/60/90天);  

   - 多片聯(lián)用可實現(xiàn)劑量疊加(如2片0.72 mg片劑=1.44 mg總劑量)。  

3. 注意事項  

   - 植入前需驗證藥物活性(建議使用ELISA法檢測釋放液濃度);  

   - 避免植入部位感染,術(shù)后給予抗生素預防;  

   - 實驗結(jié)束后需回收殘留植入片并分析釋放曲線。  


 七、質(zhì)量控制與檢測標準

- 純度檢測:HPLC法測定≥99%;  

- 無菌性:通過USP <71>方法驗證;  

- 釋放度:模擬生理環(huán)境(pH 7.4 PBS)中持續(xù)釋放60天,RSD≤5%;  

- 安全性:符合USP Class VI生物相容性標準。 

 

 八、儲存與運輸

- 儲存條件:  

  - 避光保存于2–8°C干燥環(huán)境中;  

  - 避免高溫(>30°C)及濕度(相對濕度<60%)。  

- 保質(zhì)期:36個月(自生產(chǎn)日起);  

- 運輸要求:使用恒溫箱(2–8°C),避免震動及冷凍。  


 九、安全信息與風險提示

1. 生物危害  

   - 僅限實驗動物使用,禁止人體接觸;  

   - 操作時需佩戴手套及護目鏡,避免直接接觸藥物粉末。  

2. 環(huán)境風險  

   - 廢棄物需按生物危害廢物處理(參考EPA 2020標準);  

   - 泄漏時使用吸附材料清理,禁止直接沖入下水道。  

3. 不良反應  

   - 動物可能出現(xiàn)暫時性體重增加或陰道上皮角化過度;  

   - 高劑量長期使用可能導致子宮內(nèi)膜增生或肝酶升高。  


 十、技術(shù)參數(shù)與認證

- 外觀:白色圓形植入片,直徑3.0 mm;  

- 載藥量精度:±5%;  

- 認證:  

  - FDA注冊號:NDC 61653-121-01;  

  - 符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;  

  - 通過GLP實驗室驗證。  


十一:供貨信息

中國區(qū)域代理商:上海起發(fā)


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(注:本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理,具體以品牌信息文檔為準。)

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