eurodiagnostica CAP MPOIU說(shuō)明書(shū)

Capture MPO-ANCA WIESLAB®

捕獲MPO-ANCAWIESLAB®

MPO特異性ANCA的測(cè)量是評(píng)估系統(tǒng)性血管炎光譜內(nèi)臨床亞型的臨床發(fā)現(xiàn)的重要輔助手段。該Wieslab ^®拍攝MPO-ANCA校準(zhǔn)針對(duì)AF-CDC標(biāo)準(zhǔn)（參考人血清15，代碼IS2720）。

產(chǎn)品代碼

CAP MPOIU

格式

ELISA法

測(cè)驗(yàn)

96孔

計(jì)算方式

定量的

抗原

純化的MPO抗原（IgG）

單位

單位/毫升

校準(zhǔn)品

6

范圍

0-200 IU / mL

孵化時(shí)間

60 + 30 + 30分鐘

檢測(cè)系統(tǒng)

405納米

可用性

Cap MPO IU：CE標(biāo)記。

有可能的使用

所述Wieslab ^®捕獲MPO-ANCA測(cè)試試劑盒是用于IgG抗體的檢測(cè)和定量，以在人血清中的髓過(guò)氧化物酶（MPO）的酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）。該測(cè)定的結(jié)果將被用于診斷顯微多血管炎（MP）。該測(cè)定法適用于癥狀和體征與MP一致的患者。它不適用于篩查健康人群。分析應(yīng)由訓(xùn)練有素的實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員進(jìn)行。

供體外診斷使用。

背景

ANCA（抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體）是與血管炎和炎性疾病相關(guān)的自身抗體家族。當(dāng)顯示c-ANCA與肉芽腫伴多血管炎（Wegener肉芽腫（WG））有關(guān)時(shí)，人們對(duì)ANCA的興趣穩(wěn)步增長(zhǎng)，今天，這些抗體被認(rèn)為是研究系統(tǒng)性血管炎的主要診斷工具。

檢測(cè)ANCA的一種方法是對(duì)乙醇固定的粒細(xì)胞進(jìn)行間接免疫熒光（IIF）。該方法產(chǎn)生兩種模式，即表示存在c-ANCA的粒細(xì)胞的細(xì)胞質(zhì)染色，和表示存在p-ANCA的核周染色。IIF之后是使用純化蛋白的ELISA。

粒細(xì)胞充滿了各自含有許多不同蛋白質(zhì)的顆粒。重要的蛋白質(zhì)是蛋白酶3（PR3）和髓過(guò)氧化物酶（MPO）。因此，針對(duì)蛋白酶3的抗體稱為PR3-ANCA，而針對(duì)髓過(guò)氧化物酶的抗體稱為MPO-ANCA。

大約80-90％的WG患者表現(xiàn)出PR3-ANCA和5-15％的MPO-ANCA。一類血管炎是顯微多發(fā)性血管炎（MP）。大多數(shù)活動(dòng)性MP患者的特征是ANCA測(cè)試結(jié)果陽(yáng)性，MPO-ANCA比PR3-ANCA更為頻繁。

一個(gè)工作組已經(jīng)制定了MPO-ANCA血清學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)。該Wieslab ^®拍攝MPO-ANCA校準(zhǔn)針對(duì)AF-CDC標(biāo)準(zhǔn)（參考人血清15，代碼IS2720）。

技術(shù)信息

微量滴定板的孔用純化的抗MPO單克隆抗體和髓過(guò)氧化物酶包被。在一次孵育過(guò)程中，稀釋的血清中的特異性抗體將與抗原涂層結(jié)合。

然后洗滌孔以去除未結(jié)合的抗體和其他成分。

在第二次孵育中，堿性磷酸酶標(biāo)記的抗體與人IgG的綴合物與孔中的抗體結(jié)合。

在進(jìn)一步的洗滌步驟之后，通過(guò)與底物溶液一起孵育來(lái)檢測(cè)特異性抗體。結(jié)合的抗體的量與顏色強(qiáng)度相關(guān)，并根據(jù)吸光度（光密度（OD））進(jìn)行測(cè)量。然后根據(jù)校準(zhǔn)曲線計(jì)算吸光度，結(jié)果以IU / mL給出。